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maran630 发表于 2009-11-6 12:34

甲流和季节性流感疫苗有望二合一

甲流和季节性流感疫苗有望二合一

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[url]http://www.qianlong.com/2009-11-06[/url] 12:23:58千龙网
  将甲流毒株纳入到季节性流感疫苗当中
  市民左胳膊打甲流疫苗、右胳膊打季节性流感疫苗的情况有望在明年得到改善。记者11月5日从甲流疫苗的生产厂家——北京科兴公司了解到,明年秋天这两针疫苗有可能会合二为一,届时接种者打一针就能预防两种流感。

  北京科兴公司市场部产品经理赵艳伟介绍,目前南半球的国家已经开始推荐使用二合一疫苗了,明年北半球的国家也将逐渐推广。其具体做法是,将甲流毒株纳入到季节性流感疫苗当中去。“每年2、3月份的时候,世界卫生组织(WHO)要向全世界疫苗生产厂家推荐流感疫苗毒株,”她说,“明年的这个毒株就有可能是二合一的。”

  据介绍,每年2月份,WHO会召开一次专家会议,确定下一个流感季节北半球流感疫苗推荐毒株。毒株的确定是根据前一年分布在全球的流感监测网络分离的毒株情况推断出来的。与前一年推荐毒株相比,可能会替换其中的1株、2株甚至3株,极少数情况下也会出现不替换毒株的情况。正是由于毒株每年都需要替换,所以大家每年都需要重新接种流感疫苗。各厂家获得毒株后开始迅速投入疫苗的生产,一般7、8月份结束生产,然后疫苗通过批签发后就可以直接上市,用于当年流感季节的预防,不需重新做临床试验。也就是说假设今年新出现的甲流病毒如果在去年就出现并被分离,很可能WHO在今年2月份推荐的时候就把这个新的甲流病毒推荐为季节性流感疫苗中对应的毒株,从而纳入季节性流感了。据了解,今年WHO网站专家组对南半球2010年季节性流感疫苗推荐的意见之一是,用甲型H1N1流感毒株替换季节性流感疫苗中的一款——甲1型毒株。

  据该公司调查显示,目前北京市民对甲流疫苗的担心主要有三个,一是担心疫苗安全性,二是担心疫苗保护效果,三是担心免费疫苗质量。对此,北京科兴公司质量部邹勇经理表示,甲流疫苗的生产工艺与季节性流感疫苗的完全一致,而季节性流感疫苗的生产工艺已经使用了50多年,因此不存在工艺不成熟问题。一般来讲,疫苗生产主要分四个阶段,第一阶段是大量繁殖病毒,第二阶段是分离病毒,第三阶段是将病毒浓缩液稀释,第四阶段是产品包装。生产出来的疫苗全部进行异常病毒检查,给小白鼠接种后观察7天,只有全部健康存活、无异常表现,而且体重增加,才能说明疫苗是安全的。

  甲流·疫苗生产

  疫苗出车间身穿六重防护

  生产甲流疫苗每天要用7万多枚鸡蛋

  11月5日记者探访了甲流疫苗生产厂家——北京科兴公司,那里的工人正在三班倒昼夜制作疫苗。据介绍,目前科兴公司每天生产10万至20万支疫苗,用掉7万多枚鸡蛋,而一支小小疫苗要穿上6件“衣服”才能被送出车间。

  ■疫苗生产环境 洁净如手术室

  穿上白大衣、戴上帽子、穿上鞋套,记者参观了科兴公司生产流水线。在疫苗生产车间,记者只能在门外向里张望,因为按照规定里面的空气必须像手术室一样洁净。记者看到,车间里的工人们穿着“猴服”,戴着口罩、手套,只露出两只眼睛,一举一动显得非常“谨慎”。据了解,这是因为公司要求这里的工人动作幅度越小越好,避免干扰空气流动。疫苗被灌装进一只只小瓶子、加上蓝色塑料盖后,就被传送带送进包装车间。这里的工人先用机器对疫苗质量进行检查,含杂质的筛选出来,合格的进行贴标签、装盒。

  ■疫苗用特制鸡蛋 每枚成本超2元

  由于疫苗原液需要在鸡胚里生产,因此鸡蛋就成了疫苗生产的主要原材料之一。“我们选定了距离车间两小时路程的养鸡厂,要求他们提前一个月用特殊的饲料喂养鸡群。”科兴公司质量部邹勇经理说,鸡的饲料中不得含有抗生素,另外鸡舍环境也要干净卫生,以免鸡群生病。“我们平时到鸡场查看的时候,也只能站在远处望一望,怕给鸡传染上疾病。”邹经理说。当鸡蛋经过孵化后成为符合生产条件的鸡胚(俗称毛鸡蛋),就可以送往科兴公司的生产车间了。在这里,工人首先对鸡胚进行筛选,把不合格的扔掉,然后就逐一向鸡胚里接种甲流病毒了。经过一个半月的培养,疫苗原液就在鸡胚羊水里产生了。目前,公司每天要用掉7万枚鸡蛋,这种特制的鸡蛋比市场上卖的贵很多,大约2元多一枚。

  为防止病毒泄露,生产完疫苗原液的鸡胚将被倒进3立方米的高压锅,以121℃的高温加热15分钟,这样鸡蛋熟了,病毒也死了。蒸熟的毛鸡蛋被送往定点企业加工成动物饲料。

  ■疫苗产品保存 要穿六层衣服

  在产品包装流水线上,一支小小的疫苗要穿上6件衣服才能被送出车间。首先是每只疫苗瓶子要装在一只小盒子里,每十支疫苗合“睡”在一只大盒子里,包上软膜以防水防潮。最后两名工人将已成盒的疫苗放进保温袋,再放进银箔纸箱,纸箱外还要套一层泡沫箱,为保障疫苗2℃至8℃的储藏温度,泡沫箱里还要放上两块蓝色冰排。在3号冷库里记者看到,这里的温度为6.6℃,感觉大约像冰箱冷藏室里的温度。在这种温度下,疫苗可以保存6个月。

  而疫苗的运输环节也对温度有严格要求。“必须是冷藏车,车内温度必须保持在2℃至8℃,”科兴公司市场部产品经理赵艳伟介绍,“如果温度超标,温度监测仪会立即报警。”

  甲流·疫苗接种

  本市首批大学生开始接种甲流疫苗

  11月5日下午,北航大一年级的学生开始接种甲型H1N1流感疫苗。这是本市扩大接种人群之后首批接种甲流疫苗的大学生。北京市卫生局统计,北京共有100万名在册大学生,只要符合接种条件并且知情同意的,都可以接种。目前全市已有29万人接种了甲流疫苗。

  在北航校园内的一栋教学楼里,几间大教室被开辟成临时接种点。大部分符合接种条件的学生则拿着知情同意书来到下一个环节——备案处,上交知情同意书并刷交通卡,现场工作人员解释,学生打疫苗需要两种备案,一种是纸制的,一种是电子的。

  抢救室里,一男一女两名大夫闲在那里,急救箱、氧气枕靠在墙角没有动过的痕迹。大四男生郭同学打完疫苗走进抢救室,跟医生说有些心慌,女医生让他把口罩摘下来,坐在椅子上休息了片刻,学生感觉好多了。“可能是我不习惯戴口罩吧。”他笑了。

  相关新闻

  北航新生下周开始上课

  11月5日,记者从北京航空航天大学了解到,学校已经开始分期分批对全校师生接种甲流疫苗。现场的疾控中心负责人介绍,接种学生中暂时没有出现明显不良反应。

  据了解,从10月31日起,在大兴军训的北航大一新生陆续返校。学生向记者证实,大一新生将在下周起正常上课。(记者:赵新培)

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